カルピスのトクホ「アミール」の血圧低減効果、ヨーロッパでは認められず
エコナ問題をきっかけとなり消費者庁で健康食品の表示に関する検討会が開催中だ。関係団体からのヒアリングを終え、ようやく中身の議論が始まった4回目の会議では、アメリカとヨーロッパの海外事例が報告された。基本的にメーカーに自由な表示認めているアメリカに対して、EUでは食品のヘルスクレーム(健康強調表示)を公的機関として審査して許可する制度を開始している。4000種類以上の表示について審査中で、随時結果が公表中だが、現在ところ申請の7割が却下されている。その中には日本ではトクホとして認められている成分も含まれていることが分かった。検討会ではヨーロッパの表示制度を参考にという意見が強かったが、だとすればすでに許可されているトクホを含めて抜本的な見直しが必要になるだろう。
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食品への健康強調表示4000種類を審査中のEU
日本のトクホでも却下された例も
トクホ許可後の大規模試験で効果なし
医薬品より効果があるように宣伝
市販後の追跡調査の必要性
最初期のトクホは審査が甘かった?
トクホを含めた健康食品は本当に国民に役立っているかの検証を
花王のエコナ問題をきっかけに健康食品の制度に関する検討会が消費者庁で行なわれている(図1検討会の写真)。トクホを含めた健康食品の安全性の検証のあり方が主な議題のはずだったが、はじまってみると効能を含めた表示規制の是非が主な議題となっている。自由化を進めて効能表示も進めるべきという意見と、規制を強化すべきという意見が出ている状態が続いている。
食品への健康強調表示4000種類を審査中のEU
2月4日に開かれた4回目の検討会では、アメリカとEU(欧州連合)の例が紹介された。注目されたのが、EUが現在進めている食品への健康強調表示(ヘルスクレーム)の規制だ。EUでは食品や食品に含まれる成分の効能にかんして科学的根拠を評価して公的機関が表示を許可するという制度を導入しようとしている。許可された表示は、サプリメントにかかわらず食品全体に表示しても良いという仕組みだ。
(一方アメリカでは、ダイエタリーサプリメントという制度が、基本的にサプリメントメーカーが自由に効能を表示してよいという制度になっている。自由の国にふさわしく、メーカー団体が国を訴えて勝訴し表示できる範囲を広げてきた経過がある。極端なところまで行き着いた状態で、ほとんど証拠が無いような効能でも、「国は表示を支持する科学的根拠はほとんどないと結論づけた」という但し書きをつければ表示できる。こうした表示が消費者はもちろんのことメーカーにとってもプラスになるのかはなはだ疑問なのだが・・・)
EUの健康強調表示の内容は4種類に分けられており
1)「一般に認められた科学的根拠にも続く表示」
2)「新規な科学的証拠に基づく表示」
3)「疾病リスクの低減に関する表示」(ガンなど病気になるリスクが減るという表示)
4)「子どもの発達及び健康に関する表示」(子どもの骨の成長に効果があるなど、他の効能が大人対象なのに対して子どもへの効能に特化した表示)。
2)~4)の表示に関してはメーカーが提出したデータをもとに個別に評価され許可される仕組みなのに対して、(1)の「一般に認められた科学的評価」は、許可リストに収載されるとそれ以降は市販前の届出は必要なく自由に表示できることになる。その分科学的根拠のハードルは高そうだ。4000件以上の表示案の申請がされており、逐次評価結果が公表されている最中だ。現在のところ94件の評価結果が発表されているが、許可された例は29件と30%程度に過ぎない。その多くはビタミンやミネラルなどすでに食品の栄養素として働きが分かっているものが大半だ(図2)。一方却下された65件の成分の中には、日本でもトクホへの申請を却下されたヒアルロン酸や、他にもグルコサミン、サメ軟骨など日本でも盛んに販売されている健康食品の成分も含まれている。これらの成分は日本でも効能の表示は認められていない。ただ使用者の体験談など、あいまいな表示で販売されている。